【產(chǎn)品名稱】醫(yī)療器械中EO和ECH殘留檢測(cè)頂空氣相色譜儀
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】GBT 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第１部分：化學(xué)分析方法
GB∕T 16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)
【分析目的】環(huán)氧乙烷（EO）和（ECH）是一種刺激體表，具有急性毒性，對(duì)體內(nèi)器官系統(tǒng)造成損傷，，因此國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品中EOheECH殘留進(jìn)行定量檢測(cè)
【儀器與操作條件】
儀器：GC2020，氫焰檢測(cè)器(FID) 滕州中科譜。
頂空進(jìn)樣器 全自動(dòng) 16個(gè)工作位 贈(zèng)送100支頂空瓶
色譜工作站 N2000 雙通道（電腦、打印機(jī)自配）
高純氫氣發(fā)生器 HK-300 氫氣流量300ml/min
高純空氣發(fā)生器 AK-2000 空氣流量2000ml/min
高純氮?dú)怃撈? 40L 氮?dú)饬髁?00ml/min
【色譜條件】
色譜柱：DB-1 30m*0.32mm 毛細(xì)管柱
柱溫：120℃。
檢測(cè)器：150℃。
氣化器：150℃。
載氣量：氮?dú)猓?5mL/min。
氫氣：35 mL/min。
空氣：350mL/min。
【頂空條件】
載氣：0.04Mpa 加壓：0.1MP
樣品：80℃(10min) 管線：90℃ 閥：80℃ 
【操作步驟】
ECH標(biāo)準(zhǔn)液的制備
對(duì)裝有約60ML水的100mL容量瓶稱重，向容量瓶中滴加ECH（100mg）,再次稱重冰機(jī)算二次稱重之差，然后用水稀釋滿容量并搖勻，不用試將準(zhǔn)備液存于冰箱
防止ECH標(biāo)準(zhǔn)液室溫，制備少三個(gè)濃度的工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)液，在作為標(biāo)準(zhǔn)曲線應(yīng)用之前，檢驗(yàn)這些濃度的GC響應(yīng)線性，標(biāo)準(zhǔn)液的大弄對(duì)應(yīng)超過(guò)被測(cè)試樣的ECH，每種標(biāo)準(zhǔn)稀釋液重復(fù)向氣相色譜中進(jìn)樣1uL-5uL得到結(jié)果
【儀器特點(diǎn)】
GC-2020氣相色譜儀是一種、多功能、經(jīng)濟(jì)實(shí)用型精密儀器。儀器采用三柱三氣路操作系統(tǒng)，基本型配制有氫火焰離子化檢測(cè)器（FID）和熱導(dǎo)池檢測(cè)器（TCD）。
GC-2020氣相色譜儀采用微型計(jì)算機(jī)和集成電路控制，中、英文界面，自動(dòng)化程度高、可靠性好,操作參數(shù)鍵盤設(shè)定。儀器具有掉電保護(hù)、文件存儲(chǔ)及調(diào)用功能。儀器采用大屏幕液晶顯示，顯示內(nèi)容豐富、直觀。儀器的檢測(cè)器及其控制部件采用即插即用控制模式，操作簡(jiǎn)單方便。儀器可進(jìn)行恒溫和程序升溫操作。柱室配有柔性后開門自動(dòng)控溫系統(tǒng)，柱箱性能優(yōu)良。溫度控制精度高，升、降溫速度快。能實(shí)現(xiàn)近室溫操作。氣路流程靈活、可靠，易于擴(kuò)展，適于多種檢測(cè)和進(jìn)樣組合。
檢測(cè)器采用單元化組合設(shè)計(jì)，安裝維護(hù)方便，本儀器可配置多種檢測(cè)器（TCD、FID、ECD、FPD和NPD），根據(jù)用戶分析需要進(jìn)行配置，本儀器多可同時(shí)安裝四種檢測(cè)器。
儀器的進(jìn)樣系統(tǒng)可選配填充柱柱頭進(jìn)樣、玻璃內(nèi)襯快速進(jìn)樣、帶有隔膜清洗功能的毛細(xì)管柱分流/不分流進(jìn)樣等多種進(jìn)樣裝置。
儀器的信號(hào)輸出可與各種色譜數(shù)據(jù)處理機(jī)和色譜工作站等外圍數(shù)據(jù)處理設(shè)備或繪圖設(shè)備方便連接。
儀器具有載氣氣路斷氣保護(hù)功能?？捎行ПＷo(hù)色譜柱及TCD操作時(shí)的熱敏元件不受損壞。預(yù)置備用溫控端口，易于擴(kuò)展使用。
儀器具有超溫保護(hù)功能，任何一路溫控超過(guò)保護(hù)溫度，儀器將斷電保護(hù)并報(bào)警。
【售后服務(wù)】
我單位對(duì)所售的醫(yī)療器械中EO和ECH殘留檢測(cè)頂空氣相色譜儀按國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī) . 實(shí)行產(chǎn)品包修包換 , 包退 . 儀器設(shè)備均質(zhì)保壹年 , 終身維修 , 維護(hù) . 免費(fèi)安裝調(diào)試 . 培訓(xùn)操作人員 . 接到用戶 , 及時(shí)響應(yīng) . 如有需要 , 及時(shí)上門解決問(wèn)題 .
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