目前,國家曝光了部分企業(yè)為了自身經(jīng)濟利益,不顧公眾的健康和生命安全,用藍(lán)礬皮(鞣制過的各種皮革邊角料)生產(chǎn)明膠。部分空心膠囊企業(yè)為了追求利潤,則采用劣質(zhì)明膠為原料,在條件極差的環(huán)境中生產(chǎn)空心膠囊。藍(lán)礬皮中含有大量的鉻,且無法清洗去除。鉻對人體有較大的毒性,環(huán)境中低濃度的鉻會引起亞急性慢性中毒,粉塵還會引起肺炎、潰瘍、肺癌等疾病。
藥用明膠是從牛骨中提煉出來的,而工業(yè)明膠是皮革下腳料制得。皮革生產(chǎn)時為了使皮革不易變形,從中加入了重金屬鉻。從現(xiàn)在揭露出來的用工業(yè)明膠取代藥用明膠的做法,其中鉻必然超標(biāo),因此,通過對膠囊中鉻元素的測定,可快速判斷其品質(zhì)優(yōu)劣。根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB6783-94,GB/T5009.123-2003規(guī)定,鉻元素的含量≤2mg/kg。
鄭州作為藥品開發(fā)、藥理研究、制劑研究、毒性研究、臨床試驗等醫(yī)藥品制造和*領(lǐng)域的整體應(yīng)用解決方案的提供者,參照2010年版《中國藥典》為“鉻毒膠囊”提供檢測方案。
目前對于鉻的測定有原子吸收分光光度法、石墨爐原子吸收分光光度法、化學(xué)法、示波極譜法等,但因前處理方法都較為繁瑣,基體干擾大,zui終結(jié)果偏差較大。本文采用高壓微波消解法對樣品進(jìn)行前處理,對加入的消解試劑也進(jìn)行了合適的調(diào)整,同時,研究了對不同樣品采取基本一致的消解方法,簡化了不同樣品間復(fù)雜的前處理步驟,提高了工作效率。本方法的檢出限為:0.18ng/ml,RSD=2.2%(n=8),平均回收率=96.51%。
參考2010年《中國藥典》,以硝酸鈀為基體改進(jìn)劑,采用微波消解石墨爐原子吸收法測定了膠囊中的鉻含量,結(jié)果表明,在0~10μg/L范圍內(nèi)線性關(guān)系良好,相關(guān)系數(shù)r=0.9999,方法檢出限為0.16μg/L,加標(biāo)回收率在91.07%~92.35%之間,該方法可滿足藥用空心膠囊中微量鉻元素的測定。
——藥用明膠空心膠囊中微量鉻的快速測定(石墨爐原子吸收法)
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鄭州科技非接觸性酒精檢測儀